BMS Opdivo获批成欧洲首个铂难治SCCHN免疫肿瘤学制剂
肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝(BMS)PD-1免疫疗法Opdivo(nivolumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准Opdivo作为一种单药疗法,用于接受含铂化疗期间或化疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌(SCCH
百时美Opdivo获欧盟CHMP推荐批准,将成欧洲首个治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的肿瘤免疫疗法
Opdivo是获得欧盟CHMP推荐批准治疗铂难治头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的首个免疫肿瘤学制剂。
美国FDA批准百时美肿瘤免疫疗法Opdivo治疗晚期头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)
Opdivo是PD-1/PD-L1免疫治疗领域的绝对霸主,已获批多个适应症,监管方面进展令其他巨头望尘莫及。
FDA授予百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的突破性药物资格
Opdivo是首个也是唯一一个治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)相对标准护理可显著改善总生存期(OS)的PD-1免疫疗法。
百时美PD-1免疫疗法Opdivo关键III期临床治疗头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)大获成功
该研究中,Opdivo治疗头颈部鳞状细胞癌,因疗效特别显著而提前终止,为Opdivo的监管铺平了道路。
迈兰计划2014年推出Detrol LA仿制药
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(MyLAn)计划在2014年初开始销售辉瑞公司膀胱过度活动症(overactive bLAdder,OAB)药物Detrol LA的仿制药。这2家公司周五称,已经就该药的专利诉讼达成了和解协议。 有关该药的专利诉讼已经撤销。MyLAn称,所达成的协议允许其在2014年1月至2014年3月1日期间开始销售Detrol LA仿制药。
MPEG LA的Librassay® 消除了用于个体化医疗的诊断学的专利壁垒
丹佛 -- (美国商业资讯) -- MPEG LA今天宣布,与国立卫生研究院(NIH)和其他领先的健康保健创新者(列表如下)的标志性合作项目Librassay®现在可提供对用于个体化医疗的诊断发现的全球一站式调阅。 MPEG LA总裁兼首席执行官LArry Horn说:“围绕受专利保护的技术调阅的不确定性已经危害到健康保健的进步。
LA JolLA治疗慢性肾病药物二期临床结果良好
LA JolLA生物技术公司上周刚刚完成了其治疗慢性肾病的药物GCS-100得二期临床试验,其理想结果增强了投资者信心,助涨公司股价。
Diagnovus成为MPEG LA Librassay®授权计划的首个被授权商
丹佛--(美国商业资讯)--MPEG LA今天宣布,Diagnovus, LLC已经通过Librassay®就某些专利权达成了许可协议。Librassay®是分子诊断领域一个新的一站式专利授权计划,由专利授权领导者MPEG LA提供。 MPEG LA总裁兼首席执行官LArry Horn说:“我们很高兴地欢迎Diagnovus成为Librassay®计划的被授权商。
LA JolLA, Kyowa Hakko Kirin联手开发自身免疫病药物
2013年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --LA JolLA Institute for Allergy and Immunology 和日本制药公司Kyowa Hakko Kirin位于加州的子公司Kyowa Hakko Kirin California (KKC)签订了为期6年的药物研发合作协议。该协议主要是针对在自身免疫疾病药物的开发方面。